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孕婦過敏慎用地氯雷他定

地氯雷他定用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕和鼻癢以及眼部瘙癢和燒灼感, 也用於緩解慢性蕁麻疹及其他過敏性皮膚病的症狀。

歐洲醫學鑒定機構(EMEA)說, 它不能排除先靈葆雅公司生產的抗過敏藥地氯雷他定引起出生缺陷的可能。 此藥是氯雷他定的衍生物, 商品名有許多,如Clarinex、Neoclarityn、Aerius、Azomyr、Opulis 和Allex等。

今年初, 在瑞典當局報告了15例尿道下裂兒(其母親服用過先靈保雅公司的抗過敏藥Clarityn/Claritin)後, EMEA的科學委員會被要求檢查該藥的安全性。 EMEA今天強調, 地氯雷他定的利益超過了它的任一危險, 但作為一種警告,

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它的標籤應有所改變, 要講清楚不向孕婦建議此藥。 它說科學委員會已總結說此藥與尿道下裂存在的因果關係“既不能被證實, 也不能被排除”, 而另一個檢查研究正在進行之中。

先靈葆雅公司則說, 瑞典醫學出生登記處的這些尿道下裂的報告是與抗組胺藥氯雷他定有關, 而不是地氯雷他定。 因為還沒有這樣的報告病例。 它指出, 既然EMEA的研究下結論說氯雷他定和地氯雷他定都沒有遺傳損傷或抗雌激素潛能, 就意味著地氯雷他定和尿道下裂就沒有關係。 而且, 對已發表醫學文獻和海外出生登記資料的檢查也不支援國內這個研究的結論。

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